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药用辅料 三氯蔗糖 1kg起订 甜味剂矫味剂 2020版药典标准 资质齐全
来自西安晋湘药用辅料有限公司
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发布时间  2025-12-11 17:25:11 关注次数  93
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[56038-13-2]

本品为1,6-二氯-1,6-二脱氧-β-D-呋喃果糖基-4-氯-4-脱氧-α-D-吡喃半乳糖苷。按无水物计算,含C12H19Cl3O8应为98.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

本品在水中易溶,在无水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

比旋度 取本品1.0g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度为+84.0°至+87.5°。

【鉴别】(1)取本品0.1g,加甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯蔗糖对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1 ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件试验,供试品溶液所显主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

以上(1)、(2)两项可选做一项。

【检查】水解产物 取本品2.5g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取甘露醇对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为对照品溶液(1);另取甘露醇和果糖对照品适量,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作为对照品溶液(2)。分别吸取对照品溶液(1)、(2)和供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,每次点样要待干燥后再继续点,每个点的面积要基本相同,点样完毕后用显色剂(取对茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g,加甲醇100ml溶解,溶液存放在暗处并冷藏,如溶液褪色则失效)喷雾后,在100℃±2℃加热15分钟,立即在阴暗背景下检视。供试品溶液的斑点不得深于对照品溶液(2)的斑点;对照品溶液(1)应显白色斑点,如果斑点变黑,即薄层板加热时间过长,需重试。

有关物质 取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为对照溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,分别吸取供试品溶液和对照溶液各5μl,分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板)上,以5%氯化钠溶液-(70∶30)为展开剂,展距15cm,取出,晾干,喷以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加热10分钟,立即检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深(0.5%)。

甲醇 取本品约0.4g,精密称定,置顶空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加内标溶液(取异丙醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,摇匀,作为供试品溶液。

另取甲醇适量,精密称定,用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,精密加内标溶液2ml,密封,摇匀,作为对照品溶液。

照气相色谱法(通则0521)测定,以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为35℃,维持5分钟,以每分钟50℃的速率升温至200℃,维持5分钟;进样口温度为220℃;检测器温度为250℃;顶空瓶平衡温度为80℃,平衡时间为30分钟。

取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样,记录色谱图,按内标法以峰面积计算,含甲醇不得过0.1%。

水分 取本品0.5g,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。

炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.7%。

重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水-(85∶15)为流动相,示差折光检测器,流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不低于2000。

测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取三氯蔗糖对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

【类别】矫味剂和甜味剂等。

【贮藏】遮光,密封保存,温度不超过25℃。

注:本品遇光和热颜色易变深。

品牌/厂家其他
产品名称三氯蔗糖
产品类别矫味剂甜味剂
加工定制
是否进口
剂型甜味剂
经营模式品牌经销
执行标准药典四部标准
储存方法其他
有效期24个月
产地江苏
西安晋湘药用辅料有限公司
  • 公司类型个体工商户
  • 经营模式经销商-个体工商户
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  • 联系手机13384952596
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主营业务
药用辅料/消毒产品原料/化学试剂/食品添加剂/化妆品原
西安晋湘药用辅料有限公司地处千年文明之都-西安,是一家以经销国产药用辅料及进口药用辅料,消毒产品原料,化学试剂,食品添加剂等为主的*化公司,公司成立于2010年,目前已拥有一支业务精干的销售团队,与国内多家药辅生产企业建立了长期稳定成熟的业务合作关系,并建立了售后技术支持体系。 公司的经营宗旨:严把质量关,严格按照国家相关标准为客户提供*的产品以满足客户制备产品的每一项需求’作为我们的工作要求。公司主要经营范围:化学原料及辅料 消毒产品 食品添加剂 实验室耗材化妆品 塑料制品 包装、材料 化工产品 植物提取物(医药中间体及辅料的开发 本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘80,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯80、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有
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